近年来，NMN（烟酰胺单核苷酸）在全球市场的热度持续升温，主要经济体的监管态度也陆续明朗：日本、美国相继明确了各自的合规身份，中国则走出了化妆品新原料的备案路径。而在这一版图上，欧盟仍是处于审评窗口期的主要市场。

欧洲食品安全局（EFSA）对 NMN 的安全性评估正在进行之中。评估的启动意味着什么？欧洲市场的合规前景如何？品牌又该如何理解这一窗口期的意义与边界？本文将聚焦欧盟，梳理 NMN 从申请到评估启动的完整脉络。

为什么聚焦欧盟：从政策空白到官方评估通道

欧盟是全球膳食补充剂消费的重要市场之一，但在 NMN 议题上，其态度长期审慎。与日本、美国先后明确监管身份不同，欧盟对 NMN 的管理曾长期处于政策空白期，各成员国尺度不一，同一产品在不同国家的境遇可能完全不同。

这一局面在 2024 年底出现转折：欧盟委员会将 NMN 列入新型食品申请待处理清单；2025 年 7 月，EFSA 正式启动安全性评估。至此，NMN 首次进入欧盟统一的官方评估通道——从"各成员国自行把握"走向"欧盟层面科学评估"，这一转变本身就是全球合规进程的重要信号。

制度底色：新型食品法规与"先授权后上市"

要理解欧盟的审评窗口，先要理解其制度框架。欧盟对食品的管理遵循新型食品法规（EU）2015/2283：凡在 1997 年 5 月 15 日之前未在欧盟市场显著消费的食品或食品成分，均属于新型食品，须先通过欧洲食品安全局（EFSA）的安全性评估，再由欧盟委员会决定是否授权，方可进入欧盟市场。

这一机制常被概括为"先授权后上市"：没有授权，就没有市场准入。NMN 在欧盟法域内属于新型食品范畴，因此必须走完评估与授权流程，才能获得合法使用身份。

新型食品授权还有一个特点：一旦获得授权，将在欧盟 27 个成员国统一适用，无需各国重复审批。这意味着欧盟的评估结论具有统一效力，其重要性可见一斑。

关键节点回顾：从申请到评估启动

欧盟的评估窗口并非一蹴而就。从企业提交申请到官方正式受理，经历了数年的沉淀与等待。

评估动态：2024 年底列入待处理清单

2021 年至 2023 年间，多家企业先后向 EFSA 提交将 NMN 作为新型食品的申请，其中不乏中国原料企业的身影。但由于评估流程的节奏等原因，评审结论迟迟未出，NMN 在欧盟的监管状态一度模糊。

2024 年底，欧盟委员会将 NMN 列入"新型食品申请待处理清单"，标志着 NMN 的申请正式进入欧盟官方的管理视野。这一动作虽非批准，却意味着监管机构已将其纳入统一评估轨道，为后续实质评估铺平了道路。

评估动态：2025 年 7 月 25 日评估正式启动

2025 年 7 月 25 日，欧洲食品安全局（EFSA）正式启动对 NMN 作为新型食品的安全性评估，申请文件编号为PC-1537，申请方为尚科生物医药（上海）有限公司。EFSA 同时开放公众咨询窗口，供利益相关方提交科学数据或评论意见。

这是 NMN 首次进入欧盟新型食品审批通道。根据 EFSA 公开的评估周期，新型食品评估通常需要9 至 18 个月。截至本稿发布，评估仍在进行中，结论以 EFSA 与欧盟委员会的官方公告为准。

制度解析：新型食品授权流程的通行逻辑

新型食品授权流程大致分为三步：企业提交申请与科学资料，EFSA 独立开展安全性评估并出具科学意见，欧盟委员会依据意见决定是否授权、以何种条件授权。

与日本的备案制、美国的膳食补充剂监管框架不同，欧盟采取的是"个案评估、统一授权"的模式。安全性评估是核心环节，EFSA 会综合毒性、代谢、摄入量等证据给出科学结论；授权条件（如每日摄入量上限、适用人群限制）也将写入官方决定。

需要强调的是，评估与授权解决的是"能否合法使用"的问题，与功效认证无关。即使 NMN 获得授权，也不代表官方认可其任何健康功效。

市场观察：评估窗口期的欧洲市场

在评估完成之前，NMN 尚未获得欧盟新型食品授权，严格意义上不能在欧盟食品渠道合法添加销售，这是欧盟与日本、美国市场直观的差异。

窗口期内的欧洲市场，消费者对 NMN 的认知度在提升，部分产品经由跨境渠道流通，但合规身份尚不明确；各成员国监管尺度不一的情况，也让从业者面临不确定性。

评估启动之后，行业关注度明显上升。统一的科学评估一旦完成，将为市场提供清晰的合规坐标——这正是窗口期的重要价值所在。

品牌视角：审评窗口期的信任坐标与沟通边界

对品牌而言，欧盟评估启动的意义首先在于规范化信号。EFSA 是欧盟权威的科学评估机构，NMN 进入其评估通道，意味着该成分从"政策空白"走向"统一科学评估"，这是行业合规化进程的重要一步，也为品牌提供了可引用的客观事实。

在沟通层面，品牌应当如实使用这一事实：可表述"NMN 已进入欧盟新型食品评估阶段（EFSA，2025 年 7 月，申请文件 PC-1537）"，但不得表述为"欧盟已批准"，也不得暗示评估必然通过。评估中与已获批是两种完全不同的状态，如实区分是品牌信任的底线。

从布局角度看，欧盟单一市场体量可观。一旦 NMN 获得新型食品授权，27 个成员国的食品与膳食补充剂市场将同步打开，这对提前布局合规体系的品牌而言是值得关注的方向。但任何市场预期都不能替代监管结论，布局应建立在"以官方公告为准"的前提之上。

参照意义：与其他法域的身份对照

将欧盟放在全球坐标中看，其监管路径与已明确身份的市场形成鲜明对照：日本将 NMN 纳入食品原料并开放功能性食品申报（2020 年、2024 年），美国在 2025 年 9 月确认其膳食补充剂身份，中国则以化妆品新原料备案（2022 年）为已确认路径、食品渠道仍处受理阶段。欧盟若完成授权，将以新型食品身份进入市场，与上述法域的法律定性均不相同。

这种差异再次说明：同一物质在不同法域的法律身份不同，一国获批不等于他国合规。对跨境经营的品牌而言，逐国对照当地法规仍是基本功课。

消费者坐标：评估中不等于已批准

对消费者而言，理解"评估中"与"已批准"的区别尤为重要。当前欧盟市场上，NMN 尚未获得新型食品授权，选购相关产品时应留意其合规依据，不轻信"欧盟认证"类表述——目前并不存在这样的官方认证。

同时，评估与授权只解决合法性问题，不构成功效背书。无论哪个市场，监管身份都不代表官方对健康功效的认可，这一原则在欧盟同样适用。

客观局限

本稿信息基于截至 2026 年 8 月的公开资料。欧盟对 NMN 的评估仍在进行中，评估周期可能延长，结论方向存在不确定性；欧盟法规与政策亦可能随时调整。本文所有监管表述，均以 EFSA 与欧盟委员会的官方公告为准。

读懂欧盟对 NMN 的审评窗口，不是为了预判某一个结果，而是为了看清全球合规版图的完整拼图——评估启动是行业规范化的信号，而结论本身，永远以官方公告为准。

参考文献：

1、欧盟委员会：新型食品法规（EU）2015/2283

2、欧盟 EFSA：NMN 新型食品安全性评估公告（PC-1537，2025 年 7 月 25 日）

3、欧盟委员会：新型食品申请待处理清单（2024 年底）

4、食品伙伴网：全球 NMN 监管动态综述（2025 年 7 月 31 日）

5、南方周末：NMN 禁售风波与海外监管梳理（2024 年 6 月 26 日）

6、美国天然产品协会（NPA）：FDA 确认 NMN 膳食补充剂身份公告（2025 年 9 月）

7、日本消费者厅：功能性食品申报公告（2024 年 8 月 16 日）

健康提示：均衡膳食、规律作息、适度运动是维持健康的基础方式。膳食补充剂无法替代健康生活方式；孕产妇、慢性病患者、服药人群、未成年人如需考虑摄入相关膳食补充产品，建议提前咨询专业医护人员。

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