在 NMN 的全球监管版图中，日本是较早形成完整路径的市场之一。如果只看结论，很容易记住"日本已经批准"；但把时间摊开来看，会看到两个清晰的节点：2020 年的食品原料身份，以及 2024 年 8 月的功能性食品成分身份。

本文从产品销售与品牌宣传的视角出发，聚焦日本市场，用"两个节点"的方式解读这条时间线：同一个成分，在两个时间点上能做什么、不能做什么，以及这些变化为品牌留下了哪些可用的合规空间。

为什么用两个节点观察日本市场

对品牌而言，监管身份的意义不只在"通过"这个结果，更在于它划定了产品的合法能力边界——能不能以食品形态销售，能不能标示功能声称，能面向哪类渠道与人群。

日本的特殊之处，在于这条边界被两次清晰的官方节点标记出来，形成了可以对照的两段式路径。理解两段之间的差异，比记住一个笼统的"已获批"更有实操价值。

制度底色：食品原料与功能性食品的分层

日本对食品的管理分为一般食品与保健功能食品等类别。其中，功能性食品制度采用企业备案制：企业依据科学证据自主申报，向消费者厅提交功能声称资料，经受理与审核后即可上市销售。

这一制度的特点是申报路径相对清晰、企业责任明确。与药品审批不同，功能性食品的备案制强调企业对声称证据的把关，监管机构对申报资料进行审核并予以公示。

换句话说，"食品原料"回答的是能不能吃、能不能卖；"功能性食品成分"回答的是能不能在合规框架内谈功能。两者处在不同的层面。

节点一：2020 年，食品原料身份的确立

获批时间与监管身份：2020 年、食品原料

2020 年，日本厚生劳动省将 NMN 列入"不认为是药物的成分"清单，意味着 NMN 可以作为食品原料在日本市场合法使用。这是 NMN 在全球范围内较早获得的食品级监管身份，也为后续其他市场的合规路径提供了参照。

这一步解决的是身份问题：产品可以以食品形态进入市场，品牌可以围绕食品原料的合规要求开展业务。需要说明的是，这一阶段的身份并不自动带来功能声称空间——它可以被合法销售，但不能顺手谈功能。

节点二：2024 年 8 月，功能性食品成分

获批时间与监管身份：2024 年 8 月 16 日、功能性食品成分

2024 年 8 月 16 日，日本消费者厅批准 NMN 作为功能性食品的功能性成分。相关产品经申报获批后，可以在标示功能声称的前提下上市销售。

这一步把身份从"食品原料"推进到"功能性食品成分"，产品的沟通空间随之打开：在合规框架内，品牌可以围绕获批的功能声称方向组织产品信息。这也是两个节点之间关键的变化。

两个节点之间，品牌的合法能力边界发生了什么变化

把两个节点放在一起看，变化可以归纳成三点。

其一，从"可销售"到"可声称"。2020 年确立的是食品形态的合法身份，2024 年则打开了功能声称的合规通道——产品的沟通方式从"是什么"扩展到"有什么用"，但后者必须在申报与审核的框架内进行。

其二，从"原料合规"到"产品合规"。食品原料身份面向的是成分层面的合法使用；功能性食品成分身份则把要求落到产品层面，谁的申报、依据什么证据、标示什么内容，都要能对应到具体的申报主体与资料。

其三，从单一身份到分层身份。日本市场由此形成了一般食品与功能性食品并行的格局，品牌可以根据证据准备程度与产品定位，选择适合自己的合规层级。

制度解析：备案制下的责任分配

功能性食品采用备案制，意味着监管机构不对产品功效做审批式背书，而是由企业提交科学证据并对其真实性负责，监管机构审核资料并公示信息。这一安排把证据责任明确交给了申报主体。

对品牌来说，这既是空间也是约束。空间在于申报路径清晰、流程要求公开；约束在于所有对外表述都必须落在已申报的功能声称范围之内，自行扩展表述会带来合规风险。

因此需要反复强调：合规背书不等于功效背书。无论食品原料身份还是功能性食品成分身份，解决的都是合法准入问题，不代表官方对健康功效的认证。

市场观察：从原料合规到产品落地

功能性食品成分身份确立后，日本市场出现了一批以 NMN 为成分的功能性食品，产品形态涵盖胶囊、片剂等。备案制的相对灵活，让更多品牌得以进入这一品类。

从产业链条看，日本市场的成熟之处在于原料合规、产品申报、渠道销售各环节都有据可循，消费者对功能性食品的认知基础也较为成熟，产品上市后的市场教育成本相对可控。

需要注意的是，市场热度变化快于监管文本的更新。品牌在引用时间线做沟通时，应以官方公告的原始表述为准，不做延伸解读。

品牌视角：三个可用的合规支点

对品牌而言，日本市场的这条时间线至少提供三个可用的支点。

一是信任基石。获批事实可溯源——厚生劳动省原料清单与消费者厅的功能性食品公告，时间与依据明确，本身就是品牌的合规信任背书，有助于与消费者建立长期信任关系。

二是沟通话术。以两个节点为合规坐标，品牌可以向消费者说明产品的合规来源与申报身份，把"从可销售到可声称"讲清楚，让选购决策更有依据。

三是市场机会。分层身份为不同阶段的品牌提供了不同的进入方式，也为面向亚洲市场的合规沟通积累了可复用的经验。

边界同样清晰。宣传中引用获批事实时，应注明监管机构与时间，做到可溯源、不越界；不得宣称或暗示健康功效，也不得使用绝对化表述。合规身份是准入许可，不是效果保证。

参照意义与消费者坐标

把日本放进全球版图来看，不同市场赋予 NMN 的身份并不相同：美国为膳食补充剂，欧盟处在新型食品评估阶段（2025 年 7 月 25 日 EFSA 启动评估，申请文件 PC-1537），中国大陆目前以化妆品新原料为合规路径，食品渠道仍处于受理审评阶段（2025 年 1 月 17 日受理，受理不等于批准）。

日本路径的参照价值在于：它展示了食品级合规的分层可能性——从食品原料到功能性食品成分，身份可以逐层推进；同时也要注意，某国获批并不等于他国合规，跨境布局仍需逐国核对当地要求。

对消费者来说，两个节点提供的是一份识别坐标：可以关注产品标示的监管身份、功能声称范围与申报主体是否可追溯。监管身份解决的是合法销售问题，不代表官方对健康功效的认证，任何把"获批"引申为"效果保证"的说法，都不符合监管文件的真实含义。

客观局限与声明

本稿时间节点均来源于公开的官方文件与权威媒体报道，政策可能随时调整，具体以日本厚生劳动省、消费者厅及相关机构的最新公告为准。

日本功能性食品制度的具体申报流程与资料要求，以监管机构发布的正式说明为准；本稿对制度的描述限于公开信息层面，不构成申报指导。行业层面，已注册的 NMN 人体临床试验数量仍然有限（据公开报道，截至 2025 年 10 月为 19 项），相关研究结论仍需持续观察。

本文所涉获批时间与监管身份信息仅供参考，不构成投资或经营建议；跨境经营与宣传前，请核实当地监管要求并做合规审查。

读懂日本市场的两个节点，就是读懂合规身份的升级逻辑——从可销售到可声称，每一步都是品牌信任与市场通路的积累；但无论走到哪一层，获批始终是准入许可，而不是功效认证。

参考文献：

1、日本厚生劳动省：不认为是药物的成分清单（2020 年，NMN 列入食品原料）

2、日本消费者厅：功能性食品成分批准公告（2024 年 8 月 16 日）

3、日本消费者厅：功能性食品标示制度说明（备案制申报与审核机制）

4、foodmate 食品伙伴网：NMN 各国监管综述（2025 年 7 月 31 日）

5、观察者网：NMN 全球监管动态报道（2025 年 10 月 10 日）

6、南方周末：NMN 跨境监管报道（2024 年 6 月 26 日）

7、美国天然产品协会（NPA）：FDA 确认 NMN 膳食补充剂身份公告（2025 年 9 月）

8、欧盟 EFSA：NMN 新型食品评估启动公告（PC-1537，2025 年 7 月 25 日）

9、中国国家卫生健康委员会：食品添加剂新品种受理公告（2025 年 1 月 17 日）

健康提示：均衡膳食、规律作息、适度运动是维持健康的基础方式。膳食补充剂无法替代健康生活方式；孕产妇、慢性病患者、服药人群、未成年人如需考虑摄入相关膳食补充产品，建议提前咨询专业医护人员。

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